Washington – Los expertos en salud pública no han tardado en condenar un decreto del presidente Donald Trump destinado a alterar la vacunación infantil en Estados Unidos, pero es posible que los mayores obstáculos sean los retos financieros y logísticos sin precedentes que supondría para los padres, los profesionales sanitarios y las empresas farmacéuticas.
El anuncio realizado el lunes por el presidente republicano insta a administrar por separado las vacunas combinadas —incluida la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)—. Según la orden, las citas para esta y otras vacunas deben espaciarse siempre que sea posible.
Para lograrlo, las empresas farmacéuticas tendrían que volver a comercializar una serie de vacunas individuales que llevan décadas sin venderse por separado en Estados Unidos. Además, tendrían que construir nuevas plantas de fabricación capaces de producir millones de dosis de vacunas más de las que se consumen actualmente en el país.
Para los padres, separar los componentes de la vacuna triple vírica y espaciar las dosis supondría acudir a la consulta del médico muchas más veces de lo que es necesario actualmente. Esas citas también podrían suponer una carga para los pediatras, que suelen administrar las vacunas, al tiempo que aumentarían los costes relacionados con las jeringuillas y otros materiales sanitarios.
Diversos estudios realizados en Estados Unidos y otros países han demostrado que las vacunas combinadas aumentan la probabilidad de que los niños estén plenamente protegidos frente a las enfermedades infecciosas antes de empezar el colegio.
Los expertos en salud afirman que no hay fundamentos científicos para cambiar de rumbo.
“Hacemos cosas que son menos prácticas y más caras si hay una buena razón para ello”, afirmó la doctora Anna Durbin, de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins. “No hay ninguna justificación válida para esto. Creo que es una política de salud pública muy mala”.
El plan de Trump requeriría una reforma profunda del sector de la fabricación de vacunas
En virtud del decreto ejecutivo de Trump, se ordena a los funcionarios federales que elaboren, en un plazo de 90 días, planes para dividir la vacuna triple vírica y espaciar la administración de otras vacunas.
Sin embargo, los científicos del sector farmacéutico y antiguos responsables de la regulación afirman que esos cambios probablemente llevarían años y obligarían a las empresas farmacéuticas a invertir decenas de millones de dólares en nuevos estudios e instalaciones de fabricación.
En la actualidad, en Estados Unidos no existen vacunas individuales contra el sarampión, las paperas o la rubéola. Todas las vacunas autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) contra estos virus son vacunas combinadas. Este enfoque “tres en uno” ha sido la norma en Estados Unidos desde principios de la década de 1970.
El doctor Jesse Goodman, antiguo responsable de vacunas de la FDA, afirmó que las empresas tendrían que llevar a cabo estudios a gran escala que demostraran que las nuevas dosis individuales provocan en los niños reacciones que refuerzan el sistema inmunitario, similares a las de las versiones actuales.
Es posible que las empresas también tengan que demostrar la seguridad de las nuevas instalaciones y procedimientos de fabricación, dado que las vacunas específicas contra el sarampión no se han producido a gran escala en Estados Unidos desde hace aproximadamente medio siglo.
“La cuestión es cuánto ha cambiado la situación desde entonces y hasta qué punto la FDA y las empresas se sentirán seguras al basarse en esas comparaciones”, afirmó Goodman, que actualmente es profesor en la Universidad de Georgetown.
Según los expertos del sector, el diseño, la construcción y la obtención de la autorización federal para nuevas plantas de vacunas suelen llevar unos cinco años.
Además, Goodman señaló que la FDA tendría que evaluar y autorizar cada vacuna por separado, un proceso sin precedentes.
“No creo que haya ningún ejemplo comparable de la supresión de medidas de salud pública tremendamente eficaces que protegen a los bebés sin ninguna razón científica documentada”, afirmó.
Las vacunas individuales contra el sarampión y otras enfermedades relacionadas suelen ser utilizadas por los países de bajos ingresos que no pueden permitirse la vacuna triple vírica. Merck, GSK y el puñado de empresas que suministran vacunas infantiles en Estados Unidos solo fabrican la vacuna combinada.
En comunicados independientes, Merck y GSK afirmaron que respaldan la seguridad y la eficacia de sus productos. Ninguna de las dos empresas se pronunció sobre sus planes de comercializar sus vacunas por separado.
“Hasta la fecha, no se ha publicado ninguna evidencia científica que demuestre que dividir la vacuna triple combinada (MMR) en tres dosis individuales aporte algún beneficio”, afirmó Merck en un comunicado enviado por correo electrónico.
Los padres tendrían que acudir al médico muchas más veces
Actualmente, la vacuna triple vírica se administra en dos dosis: la primera al cumplir 1 año y la segunda después de los 4 años. Dividir la vacuna en sus tres componentes por separado supondría seis visitas al médico. Espaciar otras vacunas contra la tos ferina y otras enfermedades infecciosas podría multiplicar el número de visitas muchas más veces.
Según Durbin, a medida que aumenta el número de visitas, es más probable que los padres no acudan a las citas o dejen de concertarlas.
“Va a ser menos cómodo, más caro y habrá menos gente que se vacune”, afirmó.
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Desde el año pasado, Trump ha expresado en repetidas ocasiones su preocupación por el número de vacunas que reciben los niños estadounidenses y ha instado al secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., a reducir esa cifra. Kennedy y otros responsables han puesto como ejemplo a países más pequeños, como Dinamarca, que recomendaban un número ligeramente inferior de vacunas que Estados Unidos.
Sin embargo, al dividir las vacunas combinadas, los niños recibirán muchas más dosis individuales que en otros países comparables, señala Durbin.
El portavoz de la Casa Blanca, Kush Desai, afirmó que las medidas adoptadas por la administración Trump en relación con la vacuna triple vírica “ofrecerán a los padres más opciones en cuanto al momento y la frecuencia de la vacunación de sus hijos, lo que, en última instancia, aumentará las tasas de vacunación contra estas tres enfermedades”.
El pedido de vacunas no es legalmente vinculante
Aunque la orden de Trump supone una ruptura con los precedentes, algunos expertos se muestran escépticos respecto a que vaya a dar lugar a cambios significativos.
Ni la Casa Blanca ni la FDA pueden obligar a los fabricantes de medicamentos a desarrollar nuevas vacunas y solicitar su autorización. Y, desde un punto de vista empresarial, las empresas tienen pocos incentivos para desarrollar versiones individuales de vacunas que ya comercializan en forma de vacunas combinadas.
“Estarían compitiendo contra sí mismos, y no hay motivo para hacerlo”, afirmó el doctor Paul Offit, investigador en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y antiguo asesor del gobierno.
Aunque la orden de Trump insta a que se lleven a cabo más investigaciones a nivel federal y se formulen recomendaciones, solo los gobiernos estatales tienen la autoridad legal para exigir la vacunación de los escolares. La orden se limita a aconsejar a los estados que consideren la posibilidad de actualizar sus leyes para reflejar el enfoque de la Administración Trump.
“Creo que los estados harán caso omiso de esto”, afirmó Offit. “Creo que, en definitiva, no tenemos por qué recurrir a Donald Trump para que nos dé consejos médicos”.
Esta historia fue traducida del inglés al español con una herramienta de inteligencia artificial y fue revisada por un editor antes de su publicación.
